UPC动态｜MED-EL诉诺尔康人工耳蜗专利侵权最新进展

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“诺尔康案表明，中国听力植入企业在UPC体系下可能面临高风险、高强度的专利阻击。”

关键词：UPC送达规则｜人工耳蜗｜中国企业出海合规｜海牙送达公约｜植入式医疗器械市场壁垒|美迪医疗（MED-EL）

背景

2025年6月，奥地利MED-EL Medical Electronics GmbH（美迪医疗）在欧洲统一专利法院（UPC）汉堡地方分庭对中国浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司（Nurotron）提起专利侵权诉讼。

涉案专利为欧洲专利EP 4 074 373，核心涉及人工耳蜗中的MRI安全磁体设计。此前，法院在临时措施阶段裁定禁止诺尔康在UPC成员国销售或展示其相关产品“CS-30A”。

涉案专利情况

涉案专利EP 4 074 373于2022年9月授权，涉及人工耳蜗电极阵列与植入磁体的MRI安全性设计。其核心创新包括柔性层状结构、硬质与超弹性过渡区以及蜗轴匹配的预弯角度，旨在提升植入稳定性和信号传导。该专利的权利要求覆盖材料与功能特性，而非单一结构。有法院判决显示，该专利的原始部分权利要求未获完全维持，而是以经修改文本被确认有效，因此在后续的无效程序中，该专利仍可能被要求缩限部分权利要求。

在商业层面，该专利的重要性同样突出。已有竞争企业尝试通过技术迭代规避其影响。根据市场数据，EP 4 074 373支撑了MED-EL近40%的核心产品毛利率，其维权行动也使公司在EMEA市场的份额提升约3个百分点。

最新进展

进入正式侵权诉讼后，案件的焦点转向诉状送达问题。原告MED-EL请求，起诉书应当送达给诺尔康在临时禁令程序中已经出庭的欧洲代理律师，或替代性地送达至法国的Nurotron Global SARL。诺尔康方面则表示拒绝，并坚持诉状必须依照《海牙送达公约》送达至其中国总部。

2025年8月25日，UPC汉堡地方分庭作出最终裁定：驳回原告关于替代送达的请求，确认由于被告总部位于中国，诉状必须通过《海牙送达公约》途径完成送达。法院同时指出，临时措施程序中的代理授权不自动延伸至后续的侵权诉讼，因而不能作为主案中接受送达的依据。

涉案专利过往诉讼情况

但这并不是EP 4 074 373首次卷入诉讼。据了解，2024年，澳大利亚 Cochlear Ltd.（科利耳）曾在德国针对该专利提起无效挑战，但杜塞尔多夫法院在2025年初予以驳回。此后，MED-EL又在奥地利和瑞士发起反诉，相关程序同样伴随不菲的法律成本，这既表明双方均将该专利视为核心竞争壁垒，也凸显了该专利在MED-EL整体战略中的重要地位。

与此同时，在与Advanced Bionics AG（拜森）的 UPC 纠纷中，双方最终于2025年5月达成和解。原本曼海姆分庭计划在5月8日作出判决，但经双方申请推迟至5月28日，最终以和解方式撤回全部诉讼。这一结果不仅回避了判决结果的不确定性，同时也说明该专利在谈判中的筹码价值。

实务建议

首先，对于有意进入欧洲市场的人工耳蜗及其他植入式医疗器械企业（如力声特医学、启明医疗等），应在产品开发与出口前就完成FTO（自由实施）评估，明确EP 4 074 373是否可能构成潜在障碍，从而避免后期被动应诉。

其次，在应对诉讼方面，企业宜采取双轨应对策略：一方面在技术层面探索规避设计或改良方案，降低侵权风险；另一方面在法律层面应预先准备好无效程序与管辖抗辩的选项，并在必要时通过和解或交叉许可等方式来控制诉讼与市场冲击。

案例启示与建议

诺尔康案表明，中国听力植入企业在UPC体系下可能面临高风险、高强度的专利阻击。这不仅是一场对技术壁垒的司法检验，也是一道中国企业出海必须跨越的合规关口。在欧洲市场持续扩张的背景下，提前布局核心专利风险防控与应诉机制，已成为企业实现稳健出海的关键。

参考/备注

– UPC Hamburg Local Division, Final Order, UPC_CFI_688/2025, 25August 2025
– UPC 公共数据库及相关公开资料

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（原标题：UPC动态｜MED-EL诉诺尔康人工耳蜗专利侵权最新进展）

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来源：北京海通国际知识产权研究院

作者：宇梦泽成