看美加社交媒体下的处方药广告的规定

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来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

作者：André Rivest, Partner, Gowling WLG Canada

徐健博士 CEO 知识产权主管 高林睿阁北京（Gowling WLG Beijing）

原标题：社交媒体背景下的药品广告

无论在美国还是加拿大，处方药产品的广告都受到高度监管，这可能会带来各种挑战，在社交媒体的背景下，这些挑战更加突出。一个好的做法是密切监测FDA就此主题提供的任何进一步指导，并获得专业的法律意见。

无论在美国还是加拿大，处方药产品的广告都受到高度监管，这可能会带来各种挑战，在社交媒体的背景下，这些挑战更加突出。

处方药产品广告在美国电视上如此广泛的原因很简单：美国和新西兰是仅有的两个国家，允许向公众直接播放此类广告（直接面向消费者/DTC广告）。另一方面，加拿大法律禁止所有直接面向消费者的药品或受管制药物广告。至于处方药广告，它们仅限于显示某些法定信息。然而，由于这些规定是在传统媒体的背景下制定的，因此在社交网络时代，无论是在加拿大还是在美国，实施这些规定变得更加复杂。例如，由于对文字数量的限制，当试图呈现与药物相关的所有潜在副作用时，可能会相当费脑子！

在加拿大，医药产品主要受《加拿大食品和药品法案》的管制。该法案的基本原则规定，任何人不得以虚假、误导或欺骗的方式宣传任何药物，或可能对其性质、价值、数量、成分、优点或安全性造成错误印象。尽管直接面向消费者的处方药广告是允许的，但该法案在其附表A中列出了从慢性焦虑症到充血性心力衰竭等的一系列医疗状况，并且禁止任何人向公众展示药物，用于治疗、预防或治愈附表A所提到的医疗状况。

此外，处方药广告必须仅限于展示法定信息，如药品的品牌名称、通用名称、商品名称、价格和数量。这些规则在某些方面没有那么严格，特别是在生物药和非处方药方面，但这在很大程度上超出了本文所要讨论的范围。同样值得注意的是，《加拿大食品和药品法案》并未禁止广播与特定药物有关的信息，如果此类信息没有说明药品的益处或用途的话。事实上，只要这些信息与附表A中提到的医疗状况无关， 理论上是允许的。

在美国，药品广告主要由食品和药品管理局（FDA）根据《食品、药品和化妆品法案》进行监管。美国宪法对言论自由的保护给予了高度重视，这是直接面向消费者的药品广告获得允许的主要原因之一，但广告公司在这方面并没有获得全面准许。对于平面印刷广告，除了真实性和非误导性外，还必须强制包含某些信息，包括：i）药品的既定名称和商业名称；ii）其成分和数量；和iii）与使用该药物相关的副作用、禁忌症和有效性的简要说明。副作用、禁忌症和有效性的呈现方式也必须有适当的平衡。至于电视和广播广告，美国该法案规定，只要这些广告提供免费电话号码，使得消费者可以打电话要求全面披露信息，那么广告中可以只包括与药物相关的主要风险的简要披露。

关于社交媒体，在2014年6月发布的指南中，美国FDA建议，决定展示某种药物的益处的公司也必须确保列出与该药物相关的风险，无论社交媒体平台对字符数施加何种限制。FDA还敦促医药公司向消费者提供与使用该产品相关的风险的更详细信息（例如，通过提供指向更详细网站的链接）。

如上所示，加拿大药品广告相关规则与美国适用的规则有很大差异。但是，考虑到社交网络上的信息自由流动及其在这些平台上的传播速度，来自美国的信息将不可避免地出现在加拿大消费者的主页上。考虑到美国规则更为宽松的性质，这种溢出效应可能令人担忧，但目前尚未受到监控。加拿大卫生部表示，它对源自美国的信息没有管辖权，无论这些信息是通过传统媒体还是新媒体传播的。

由于没有适用于社交媒体中药品广告的任何具体规则，希望在各种新平台上为其产品做广告的制药公司必须依赖一般性的广告规则，并确保统一应用这些规则。一个好的做法是密切监测FDA就此主题提供的任何进一步指导，并获得专业的法律意见。

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作者：André Rivest, Partner, Gowling WLG Canada

徐健博士 CEO 知识产权主管 高林睿阁北京（Gowling WLG Beijing）

编辑：IPRdaily王颖          校对：IPRdaily纵横君

注：原文链接：看美加社交媒体下的处方药广告的规定（点击标题查看原文）

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