Alnylam起诉辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）关于侵害其新冠疫苗专利技术

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“新冠疫苗背后隐藏的巨大利益？！”

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

作者：范国华 吴尊杰 众律国际法律事务所

领先的RNAi医疗公司Alnylam Pharmaceuticals（纳斯达克：ALNY；下称“Alnylam”）在2022年3月17日宣布，已分别向美国特拉华州地方法院就辉瑞公司（Pfizer，下称“辉瑞”）和莫德纳公司（Moderna，下称“莫德纳”）侵害Alnylam公司的美国专利（11,246,933，下称“933专利”）的行为寻求损害赔偿诉讼。在辉瑞、莫德纳制造和销售其信使RNA （下称“mRNA”）的新冠疫苗中，涉及Alnyalam公司的可生物降解阳离子脂质（biodegradable cationic lipids）相关专利技术，这是mRNA新冠疫苗成功研发的基础。Alnylam公司正在根据它过去的研究来寻求法院作出公平的补偿[1]。

关于原告Alnylam公司的背景信息

总部位于麻萨诸塞州剑桥市的Alnylam公司，引领RNA干扰（RNAi）转化为全新一类创新药物，有可能改变患有罕见和流行疾病且需求未得到满足的人们的生活。基于获得诺贝尔奖的科学，RNAi疗法代表了一种强大的、临床验证的方法，可产生转化药物。自20年前成立以来，Alnylam公司一直引领着 RNAi革命，并继续实现将科学可能性变为现实的大胆愿景。其商业化RNAi 医疗产品是由Alnylam的合作伙伴诺华公司开发和商业化的ONPATTRO®（patisiran）、GIVLAARI®（givosiran）、OXLUMO®（lumasiran）以及Leqvio®（inclisiran）。Alnylam公司拥有丰富的研究药物的生产线，包括六种处于后期开发阶段的候选产品。其正在执行其「Alnylam P5x25」战略，即通过可持续创新和卓越的财务业绩，为罕见病和常见病提供变革性药物，造福全球患者，从而形成领先的生物技术形象[2]。 

来自莫德纳的答辩[3]

2022年1月17日，原告Alnylam公司就Moderna, Inc.、ModernaTX, Inc. 和Moderna US, Inc.（以下统称“莫德纳”）提起专利侵权诉讼。Alnylam声称莫德纳的mRNA1273新冠疫苗侵犯了原告的第933号美国专利。

惟莫德纳主张法院应根据其向美国政府的供应合约来驳回原告公司直接和间接的专利侵权诉讼。而Alnylam只能依28 U.S.C.第1498（a）条，在联邦索赔法院（United States Court of Federal Claims）对美国政府提起诉讼。故法院应根据联邦民事诉讼法第12(b)(6)条批准其声请驳回请求，并在不利于原告的情况下驳回基于莫德纳向美国政府出售和提供新冠疫苗剂量的诉讼。

来自辉瑞的答辩[4]

辉瑞公司反诉请求法院作出有利于他们和不利于原告的判决和命令，如下所示：

1.声请驳回原告Alnylam的诉讼，并否认其中包含的每一项救济请求；

2.声明反诉人不侵犯原告933号美国专利的任何权利请求项；

3.声明在美国制造、使用、提议销售和销售“COMIRNATY®疫苗”以及将其进口到美国，不侵犯933号专利的任何权利请求项；

4.主张933号专利的权利请求项无效；

5.主张933号专利在专利滥用原则下不可针对被告执行；

6.主张原告Alnylam及其代理人、代表、律师以及与他们积极一致或参与并收到实际通知的人员，被初步和永久禁止威胁或发起针对反诉人或其任何客户、经销商的侵权诉讼，或供货商，或任何潜在或现有的卖方、经销商、分销商或反诉人的客户，或以口头或书面形式指控他们中的任何人侵犯了933号专利；

7.向反诉人支付律师费以及反诉人支出的相关费用；

8.授予法院认为合理的其他和进一步的救济措施。

初探本系列案件背后的导火线：新冠疫苗背后隐藏的巨大利益？！[5]

本系列案件看似是围绕着新冠疫苗背后隐藏利益的专利大战（也就是来自于背后代表各方不同利益的博奕）。

首先，辉瑞对原告Alnylam公司的专利侵权论点进行了回击。在Alnylam公司起诉指控未经授权使用其交付技术后，辉瑞公司表示，该公司的技术与原告专利技术的成功与否无关。对此，辉瑞主张没有任何作用。辉瑞进而表示，Alnylam公司在本案中试图执行知识产权的原因，乃是为了寻求不正当的经济利益（辉瑞预计今年新冠疫苗销售额将达到320亿美元）。

同一时间，虽然莫德纳也面临专利侵权诉讼，但到目前为止，它采用的辩护方式略有不同。该公司表示，其侵权诉讼应改为针对美国政府而提起，因为联邦当局已与莫德纳签订了“疫苗供应契约”。莫德纳还计划证明其疫苗不侵犯任何专利。值得一提的是，莫德纳预测今年其新冠疫苗的销售额为210亿美元。

最后，就原告Alnylam的诉讼行为以观，乃表示其933号专利涵盖了安全提供基于mRNA技术的新冠疫苗。原告表示，它使用该专利提供了第一个 RNAi治疗剂Onpattro，用于治疗由遗传性ATT淀粉样变性引起的多发性神经病，以及其他三种现在已获准授权给诺华的药物。因此，原告正在就“有待审判确定的不当行为”以及特许权使用费寻求损害赔偿。不过，原告为这项挽救生命的疫苗的快速开发工作感到自豪。故不打算寻求禁令或采取行动阻碍疫苗的生产、销售或分销。惟当前相关案件尚在审理阶段，还待后续进一步观察！

注释：

[1]Biospace, Alnylam Pharmaceuticals Files Patent Infringement Suits against Pfizer and Moderna, 17 March 2022. https://www.biospace.com/article/releases/alnylam-pharmaceuticals-files-patent-infringement-suits-against-pfizer-and-moderna/. Last visited 9 June 2022.

[2]Id.

[3]Alnylam Pharmaceuticals, Inc., v. Moderna, Inc., Modernatx, Inc., and Moderna US, Inc., U.S. District Court for the District of Delaware, No. 1:22-cv-00335-CFC. 

[4]Alnylam Pharmaceuticals, Inc., v. Pfizer Inc. and Pharmacia & Upjohn Co. LLC, U.S. District Court for the District of Delaware, No. 1:22-cv-00336-CFC.

[5]Zoey Becker, Pfizer shoots back at Alnylam's claims in high-stakes COVID-19 vaccine patent case, fiercepharma, 2 June 2022. 

https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-denies-patent-claim-says-suing-company-seeking-improper-economic-benefit. Last visited 9 June 2022.

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

作者：范国华 吴尊杰 众律国际法律事务所

编辑：IPRdaily王颖          校对：IPRdaily纵横君

注：原文链接：Alnylam起诉辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）关于侵害其新冠疫苗专利技术（点击标题查看原文）

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