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新冠肺炎专利分析遴选:一种新冠肺炎潜在治疗药物

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芭儿2年前
新冠肺炎专利分析遴选:一种新冠肺炎潜在治疗药物

新冠肺炎专利分析遴选:一种新冠肺炎潜在治疗药物

#本文仅代表作者观点,不代表IPRdaily立场#


广东专利代理协会2月8日组织成立“抗击新冠病毒专利援助服务团”,为口罩设备行业、红外线探温计以及与疫情相关的生物医药行业开展专利导航、分析、检索和专业咨询服务。援助服务团专家发挥各自领域优势,分析与新型冠状病毒肺炎防治相关的诊断检测、抗病毒药物、医用呼吸防护、口罩生产设备、红外线探温计等方面的专利。我们将以协会“抗击新冠病毒专利援助服务团”名义发布一系列相关专利分析报告,这些信息希望可以提供疫情的科研、临床和日常防护参加借鉴。


第四篇

一种新冠肺炎潜在治疗药物


2020年2月19日,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》。相比于此前的版本,新版的《诊疗方案》中有关抗病毒治疗,删除“目前没有确认有效的抗新型冠状病毒治疗方法。”在试用药物中,增加“磷酸氯喹(成人500mg,每日2次)和阿比多尔(成人200mg,每日3次)”两个药物。中国工程院院士李兰娟团队也公布其研究成果,在体外实验中阿比多尔能有效抑制冠状病毒。而吉利德公司“瑞德西韦(Remdesivir)” 的专利布局,与中科院武汉病毒研究所新用途的专利申请,均公开了磷酸氯喹的杀毒效果。开启了一个新途径,在专利中寻找灭杀病毒的方法。


而2月16日就看到海正药业(600267.SH)的公告称,拿到了法匹拉韦(Avigan)仿制药的《药品注册批件》和《药品临床试验批件》,临床试验批件是用于新冠肺炎的研究的试验用药,国家药监局资料显示,法匹拉韦的适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用),此前一日科技部生物中心主任张新民曾介绍称法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验入组患者达到70例(含对照组),初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。


从中国临床试验注册中心网站看到的临床试验信息,也可以看到,深圳第三人民医院早在2月6日,就注册了关于法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验。


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这里大家看到了富士胶片富山化学株式会社,Favipiravir是由日本福山化学有限公司(Toyama Chemical Co.,Ltd)原研的病毒RNA聚合酶口服抑制剂,抑制病毒的复制。该药于2014年获日本的条件性许可,商品名Avigan。由于其特定的作用机制,法匹拉韦被认为除流感病毒外,还可以对抗其他多种RNA病毒,如HIV、黄热病、SARS、埃博拉等。其有效组分为含氮杂环羧酰胺衍生物或其盐,对A-、B-和C-型流感病毒和其他病毒具有优异的抗病毒活性,可用作具有高安全性的抗病毒药物,取代基分别为吡嗪、嘧啶、哒嗪或三嗪环等的


【化学名】6-氟-3-羟基吡嗪-2-甲酰氨

【法匹拉韦结构式】

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来看下这家日本公司,富士胶片富山化学株式会社(原名富山化学工业株式会社)为富士胶片控股株式会社控股的全资子公司,药物研发集中在三个领域:抗感染剂,中枢神经系统和心血管药物和消炎药,目前在全球范围内,布局专利申请近3400件,涉及范围超过25个国家或地区,涵盖大部分的发达地区和发展中国家。


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富士公司专利申请地域布局


富士胶片富山化学株式会社主要的医药研发方向在于,医疗需求较高的“癌”“中枢神经疾病”“传染病”领域,研发新的放射性诊断用药与治疗用药、以及独具作用机理的治疗用药,同时将更深入地对在特定时间将特定药物递送至特定部位的药物递送系统(Drug - Delivery - System,DDS)进行技术研发。同时,除诊断用药外,还将充分利用公司既有的体外诊断设备、试剂等,为病患提供从“诊断”到“治疗”的全方位解决方案。


新冠肺炎专利分析遴选:一种新冠肺炎潜在治疗药物富士公司专利技术申请趋势


富士公司对相关抗病毒药物的研究早在二十年前就开始,并对其研究成果进行了全球布局,目前为止已在中国申请一百余件相关专利,目前授权的有效专利为31件。


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富山公司近年在中国专利申请情况


富山化学工业株式会社于1999年8月18日对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请,海正药业与日本富山化学工业株式会社在2016年6月签定了化合物专利独家授权协议,协议约定5件发明专利转让给了海正药业。


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海正药业转让的5件专利信息


海正药业在获得转让许可后,与中国人民解放军军事医学研究院毒物药物研究所签订技术合作协议,合作开发法匹拉韦项目,即当时法匹拉韦是作为抗流感药物批准上市的。协议约定首付1000万人民币;药物批准上市后再付1000万人民币;之后还要付药品销售7%的分成。谁能想到在4年后,在抗击疫情的关键时刻,这个药成为新冠肺炎的潜在特效药,而该化合物专利已于2019年8月到期,海正药业研发生产该药品符合相关规定。


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海正药业受让专利的同族关系


法维拉韦片于2014年3月获批在日本上市,为广谱抗病毒药物,适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感。而在这期间有多家公司对其进行研发,在中国申请专利数量超过50件。


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法匹拉韦相关专利中国申请情况


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法匹拉韦相关专利中国法律状态


作为技术,有不少的企业或个人有进行研发,而最新消息是海正药业刚刚申请法匹拉韦仿制药获批上市,仿制药作为中国新药的主体,其从研发上市到临床实验,最后能够投入市场,一般是要3-8年不等的时间,而这次新冠疫情,促使更多国内药企研发仿制药,通过仿制药一致性评价后上市,进而缩短上市周期。


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法匹拉韦之前在日本作为抗流感的药物长期使用,国内只有海正药业还没有看到其他单位取得上市许可,上述批件可以看出,法匹拉韦目前为流感用药,不是新冠用药,只不过批了法匹拉韦可以做扩大适应症的试验允许,目前了解到法匹拉韦对新冠肺炎有临床疗效,国产的法匹拉韦药物的安全性是有保证的。毕竟对于治疗新冠肺炎的临床试验还在进行中,直接批准用于治疗新冠肺炎还不现实。


广东专利代理协会抗击新冠病毒专利援助服务团

2020年2月24日



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来源:IPRdaily中文网(iprdaily.cn)

作者:孟强

编辑:IPRdaily王颖          校对:IPRdaily纵横君

 

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