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新药开发企业如何得知主要竞争对手重大研究突破的专利布局现况

行业
清嘉8个月前
新药开发企业如何得知主要竞争对手重大研究突破的专利布局现况

#本文仅代表作者观点,不代表IPRdaily立场,未经作者许可,禁止转载#

 

新药开发企业如何得知主要竞争对手重大研究突破的专利布局现况

点击图片,查看专题详情!


来源:IPRdaily中文网(iprdaily.cn)

作者:朱新瑞总经理 新聚能科技有限公司

原标题:新药开发企业如何得知主要竞争对手重大研究突破的专利布局现况

 

从「新药开发企业当得知主要竞争对手已经取得重大的研究突破时,如何得知他们的专利布局现况」的角度看待武汉病毒研究所申请瑞得西韦(Remdesivir)应用于治疗2019新型冠状病毒的用途专利权。对于更广大的新药开发厂商而言, 了解药物专利的数据特性对于检准与检全的影响, 采用适当的检索工具,才能确保在全球范围内研究的成果确实可以取得适当的专利保护,以及避免产品上市后的专利侵权风险。

 

对于武汉病毒研究所道德上或是策略上”应不应该”去申请瑞得西韦(Remdesivir)应用于治疗2019新型冠状病毒的用途专利权,已有许多业内专家提出相关见解,因此于此篇文章中便不再多做讨论。但如果我们把此个案问题重新定义,调整成「新药开发企业当得知主要竞争对手已经取得重大的研究突破时,如何得知他们的专利布局现况」,那么这个新闻事件确就成为了一个不错的案例,我们可以藉此来探讨当此状况发生时,公司还”可不可以”,或是”如何”进行专利布局。

 

而要回答这个问题的第一步,自然就是要从可专利性检索(Novelty Search)开始。 以这次新闻事件主角药物 瑞得西韦/ Remdesivir 为例,各位会发现,药物专利有别于其他技术,不太容易用关键词词直接检索到该药物的核心物质专利。

 

 新药开发企业如何得知主要竞争对手重大研究突破的专利布局现况

图说: 以 Remdesivir 为关键词,在Esp@cenet数据库检索,因为关键词只能检索标题及摘要字段,所以检索结果为 0

 

 新药开发企业如何得知主要竞争对手重大研究突破的专利布局现况

图说: 以 Remdesivir 为关键词,在Google Patent数据库检索,找到3笔数据,但专利申请人都不是吉利德(Gilead)公司

 

会有这样结果是因为多数化学(小分子)药物其核心物质专利内容中并不会提及药物名称,而是会采用IUPAC名称(有机物命名规则 )或是以化学结构式来表示。所以进行化学(小分子)药物检索时,最关键为确认该药物其核心物质或有效成分(API),若药物已于美国上市,可至美国FDA的橘皮书系统查询该药物对应之物质专利。但由于本案是仍在进行临床实验开发中的药物,还没有到FDA的许可证阶段,所以目前橘皮书也还没有登录相关资料,这也是检索结果不多的主要原因。

 

但若以完整IUPAC名称进行检索,则可能会因名称过于复杂(例如: (2S)-2-{(2R,3S,4R,5R)-[5-(4-Aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)-5-cyano-3,4-dihydroxy-tetrahydro-furan-2-ylmethoxy]phenoxy-(S)-phosphorylamino}propionic acid 2-ethyl-butyl ester)造成检索上的困难(例如: 空格、括号难以检索等)而无法找出对应的专利,因此在检索小分子药物的相关物质专利时,大多倾向利用化学结构进行检索。(事实上,用化学结构检索专利,就是去年欧洲专利信息会议讨论的重要议题。)

 

所以,我们用目前已经可以支持化学结构式检索的 WIPS Global – Chem sight来展示。

 

 新药开发企业如何得知主要竞争对手重大研究突破的专利布局现况

 新药开发企业如何得知主要竞争对手重大研究突破的专利布局现况

图说: 用WIPS Chem sight 查询 Remdesivir 的化学结构式

 

此次检索限定于明确之瑞得西韦(Remdesivir)化学结构(非马库西型式),避免检索结果过于发散,于数据库中可获得化合物CAS Number、分子式、该药品按IUPAC名称、同义词

 

 新药开发企业如何得知主要竞争对手重大研究突破的专利布局现况

数据源:WIPS Global,新聚能整理

 

并可以由此反查出曾经提出与此化学结构相关的专利案件,并从结果得知专利申请人皆为Gilead

 

 新药开发企业如何得知主要竞争对手重大研究突破的专利布局现况

数据源:WIPS Global,新聚能整理

 

为了进一步分析这些专利的全球专利布局状况,我们利用incoPat的家族扩充功能,发现这些专利主要分属6案专利家族,全球共有124案。

 

 新药开发企业如何得知主要竞争对手重大研究突破的专利布局现况

数据源:incoPat,新聚能整理

 

而针对本次网络争议的议题,我们也可发现吉利得公司自2011年起,就已经步局至少6件中国专利,当中并已经有两件取得专利权

 

 新药开发企业如何得知主要竞争对手重大研究突破的专利布局现况

数据源:incoPat,新聚能整理

 

从上述专利公开公布所揭露的内容看来,Gilead已对瑞得西韦(Remdesivir)化合物、晶型、制备方法、甚至是治疗冠状病毒科感染的方法皆已申请专利。武汉病毒研究所虽然将用途限定在治疗本次新冠病毒肺炎。但手段是否合宜,以及能否达到目的,可能需要持续观察到该专利公开,以及疫情后续的发展,才能得知。

 

而对于更广大的新药开发厂商而言, 了解药物专利的数据特性对于检准与检全的影响, 采用适当的检索工具,才能确保在全球范围内研究的成果确实可以取得适当的专利保护,以及避免产品上市后的专利侵权风险。如果各位医药行业的朋友对于本文介绍的专利数据库工具感到兴趣,欢迎跟新聚能洽询试用。



参考数据:

医学网络杂志medRxiv

 

来源:IPRdaily中文网(iprdaily.cn)

作者:朱新瑞总经理 新聚能科技有限公司

编辑:IPRdaily王颖          校对:IPRdaily纵横君



新药开发企业如何得知主要竞争对手重大研究突破的专利布局现况

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