返回
顶部
我们已发送验证链接到您的邮箱,请查收并验证
没收到验证邮件?请确认邮箱是否正确或 重新发送邮件
确定
产业行业政策诉讼TOP100招聘湾区IP动态职场人物国际视野许可交易深度专题活动商标版权Oversea晨报董图产品公司审查员说法官说首席知识产权官G40领袖机构企业专利大洋洲律所

论医药领域失效专利的开发和应用

深度
边度4年前
论医药领域失效专利的开发和应用

论医药领域失效专利的开发和应用

#本文仅代表作者观点,不代表IPRdaily立场,未经作者许可,禁止转载#


来源:IPRdaily中文网(iprdaily.cn)

作者:王恒 成都第一制药有限公司

原标题:论医药领域失效专利的开发和应用


由于医药领域药品的高投入的特点,所以医药企业在药品的研发过程中都会去申请专利。根据第四次修改后的《专利法》,药品上市后,其发明专利的保护期限最长不超过14年,累计保护期限最多25年,所以每年都会有很多原研药的专利到期或者专利被无效成为失效专利。无论是原研药企业还是仿制药企业,都应该重视失效专利的利用,如果能够利用合理且得当,将为企业带来巨大的经济利益。本文将详细论述医药领域失效专利的开发和利用。


在医药领域中,有一个耳熟能详的概念“专利悬崖”,以美国赛诺菲安万特公司的波立维的产品专利为例,在专利到期之前的2011年波立维的销售额是69.89亿欧元,专利到期后的2015年波立维的销售额是19.29亿欧元。所以,在药品拥有的专利到期前后之间巨大的销售额差异,就是专利悬崖。那么对于很多研发实力或精力有限,无法从事原研药的研发的医药企业来说,如何利用这些药品的失效专利,就变得十分的重要。那么如何开发和利用失效专利,本文将进行如下叙述。


一、确定失效专利能否直接使用


医药企业一旦收集到失效的有价值的药品专利,就一定能够放心的进行使用吗?本文以如下案例进行叙述:


论医药领域失效专利的开发和应用


以如上图所示的上海三维制药、重庆太极集团和浙江万马公司联合对葛兰素史克的CN98805686.0号“文迪雅”专利提出了无效宣告请求。但是葛兰素史克并没有应诉,而是在无效宣告请求的口审开庭前一天,就放弃了该专利所拥有的权利。如果此时请求人误以为专利已经失效,可以正常利用失效专利的话,就有可能面临侵权的风险。因为经过检索,葛兰素史克的CN98805686.0号“文迪雅”专利仅仅是下图所示中的专利的延伸专利。


论医药领域失效专利的开发和应用


通过检索上图的方案可以确定,如果实施葛兰素史克的CN98805686.0号“文迪雅”专利,那么就会可能侵犯到葛兰素史克的另一个当时还处在有效期的专利。所以,在判断失效专利是否可以直接使用的时候,需要收集该失效专利的相关专利的信息,以免贸然使用,面临侵权的风险。


二、如何判断失效专利是否能够直接使用


在判断能否直接使用失效专利的时候,我们应该注意事项如下表1所示的注意事项。


论医药领域失效专利的开发和应用


三、能直接使用的失效专利的开发和应用策略


对于可以直接使用的失效专利,医药企业可以采用以下策略:


1、有直接经济价值的失效专利直接使用。同时在失效专利的基础上进行创新并且申请专利,阻挡更多的竞争者。


2、对具有市场潜力但是不能达到相应技术效果的失效专利,在失效专利的基础上进行二次开发。


3、根据失效专利的法律信息和技术信息,分析出专利权人的技术开发策略和市场竞争情况。然后制定企业自身的技术和市场战略。


四、巧用失效专利的案例


本文以以色列梯瓦公司巧用失效专利的案例,说明梯瓦公司如何巧用失效专利,从一家仿制药企业成长为国际制药巨头。


初始成长阶段,梯瓦公司在成长初期仅仅是一家实力不强的仿制药企业。它采用的策略是关注当时市场上的动态,收集临近到期的专利并且进行分析,筛选出可以利用的有价值的临近到期的专利。接着在临近到期的专利到期之前就开始仿制药的研究,以便在临近到期的专利到期后能够迅速的推出仿制药占领市场。同时,梯瓦公司还在研究临近到期的专利同时,研究仿制药的杂质控制方法并申请专利,以此来阻碍其他竞争对手的跟进,为企业能够创造更多的利润。


中型发展阶段,梯瓦公司在此阶段拥有了一定的研发和资金的实力,开始发起对筛选出来的专利药的核心专利提起无效宣告请求,以此作为手段,来争取到专利药的首仿权。并且持续在专利药的核心专利的基础上开始研发外围专利,获得更多的与原研药进行谈判的资本。


成熟发展阶段,梯瓦公司在此阶段拥有了较强的研发实力。开始研发原研药,采用差异化策略切入原研药开发。在原研药的开发过程中,保持专利的布局,形成核心与外围相结合的方式进行专利申请。最后根据市场和研发进度,适时的并购相关药品和专利。最后梯瓦公司成长为全球知名的医药企业。

 

综上所述,在医药领域,重视失效专利的利用,将为企业带来巨大的经济利益,帮助医药更好更快的发展。


来源:IPRdaily中文网(iprdaily.cn)

作者:王恒 成都第一制药有限公司

编辑:IPRdaily王颖          校对:IPRdaily纵横君


注:原文链接:论医药领域失效专利的开发和应用(点击标题查看原文)


论医药领域失效专利的开发和应用

青年有为!寻找2021年“40位40岁以下企业知识产权精英”活动正式启动


论医药领域失效专利的开发和应用

报名!2021年「广东省知识产权代理人才培训班」来啦!


论医药领域失效专利的开发和应用

「关于IPRdaily」


IPRdaily是具有全球影响力的知识产权媒体,致力于连接全球知识产权与科技创新人才。汇聚了来自于中国、美国、欧洲、俄罗斯、以色列、澳大利亚、新加坡、日本、韩国等15个国家和地区的高科技公司及成长型科技企业的管理者及科技研发或知识产权负责人,还有来自政府、律师及代理事务所、研发或服务机构的全球近100万用户(国内70余万+海外近30万),2019年全年全网页面浏览量已经突破过亿次传播。


(英文官网:iprdaily.com  中文官网:iprdaily.cn) 


本文来IPRdaily中文网(iprdaily.cn)并经IPRdaily.cn中文网编辑。转载此文章须经权利人同意,并附上出处与作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立场,如若转载,请注明出处:“http://www.iprdaily.cn/

边度投稿作者
共发表文章1634
最近文章
关键词
首席知识产权官 世界知识产权日 美國專利訴訟管理策略 大数据 软件著作权登记 专利商标 商标注册人 人工智能 版权登记代理 如何快速获得美国专利授权? 材料科学 申请注册商标 软件著作权 虚拟现实与增强现实 专利侵权纠纷行政处理 专利预警 知识产权 全球视野 中国商标 版权保护中心 智能硬件 新材料 新一代信息技术产业 躲过商标转让的陷阱 航空航天装备 乐天 产业 海洋工程装备及高技术船舶 著作权 电子版权 医药及高性能医疗器械 中国专利年报 游戏动漫 条例 国际专利 商标 实用新型专利 专利费用 专利管理 出版管理条例 版权商标 知识产权侵权 商标审查协作中心 法律和政策 企业商标布局 新商标审查「不规范汉字」审理标准 专利机构排名 商标分类 专利检索 申请商标注册 法规 行业 法律常识 设计专利 2016知识产权行业分析 发明专利申请 国家商标总局 电影版权 专利申请 香港知识产权 国防知识产权 国际版权交易 十件 版权 顾问 版权登记 发明专利 亚洲知识产权 版权归属 商标办理 商标申请 美国专利局 ip 共享单车 一带一路商标 融资 驰名商标保护 知识产权工程师 授权 音乐的版权 专利 商标数据 知识产权局 知识产权法 专利小白 商标是什么 商标注册 知识产权网 中超 商标审查 维权 律所 专利代理人 知识产权案例 专利运营 现代产业
本文来自于iprdaily,永久保存地址为http://www.iprdaily.cn/article_28179.html,发布时间为2021-06-11 11:37:50

文章不错,犒劳下辛苦的作者吧

    我也说两句
    还可以输入140个字
    我要评论
    回复
    还可以输入 70 个字
    请选择打赏金额