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以专利视角看莲花清瘟与辉瑞新冠药的热议

深度
知联社2年前
以专利视角看莲花清瘟与辉瑞新冠药的热议

以专利视角看莲花清瘟与辉瑞新冠药的热议

#本文仅代表作者观点,不代表IPRdaily立场,未经作者许可,禁止转载#


来源:IPRdaily中文网(iprdaily.cn)

作者:张红 北京瑞盛铭杰知识产权代理事务所

原标题:以专利视角看莲花清瘟与辉瑞新冠药的热议


摘要


4月份由通用技术中国医药与辉瑞医药合作引进的新冠口服药Paxlovid经上海高桥保税区进入中国,被分发至吉林、上海、广东等地,用于疫情防控。关于Paxlovid的疗效以及近期的热议观点,本文从专利申请和布局的角度进行了解。


青蒿素的专利教训——由于缺少核心专利,作为青蒿素的发现国,在全球每年15亿美元的治疟药物市场中,我国医药企业只能占到1%的市场份额,主要由瑞士和法国医药企业占据。在对辉瑞新冠药Paxlovid相关专利申请分析中,其申请人所属国家比较集中单一,申请人主要来自美国。对于这次莲花清瘟与辉瑞新冠药Paxlovid网络热议,对于抗击疫情贡献之争暂且不提,期望莲花清瘟不要尝到与青蒿素同样的苦头。


关键词:莲花清瘟  辉瑞新冠药 青蒿素 专利教训 专利布局



序言


近期全球部分国家或地区逐渐“放开”,我国部分地区和城市疫情仍处于高位,社区传播风险较高,防控形式严峻复杂。上个月由通用技术中国医药与辉瑞医药合作引进的新冠口服药Paxlovid经上海高桥保税区进入中国,被分发至吉林、上海、广东等地,用于疫情防控。一则关于莲花清瘟、以岭药业的微博和网络热议,使辉瑞新冠药Paxlovid浮出水面,受到全国的广泛关注。


辉瑞新冠药Paxlovid包含两个活性成分,一个是针对新冠病毒的抑制剂PF-07321332,另外一个是用于提高PF-07321332浓度的利托那韦,利托那韦实则为用于艾滋病的蛋白酶的抑制剂,一直与一些HIV药物一起使用以“增强”它们的活性。


辉瑞于2021年11月6日宣布其自主研发的口服药剂Paxlovid在2/3期临床试验中取得重大进展,于2022年3月辉瑞新冠药Paxlovid被引进中国。Paxlovid将两种活性物质作为单独的片剂包装在一起并一起服用。这意味着成分PF-07321332是一款新药,之前未被批准使用。


关于Paxlovid的疗效以及近期的热议观点,我们或许也可以从专利申请和布局的角度进行了解。



一、数据检索


利托那韦,CAS:155213-67-5,结构式如下I:


以专利视角看莲花清瘟与辉瑞新冠药的热议

 式I


就活性成分利托那韦以CAS和结构式作为检索要素,检索得到123069篇专利。


PF-07321332,CAS:2628280-40-8,结构式如下式II:


以专利视角看莲花清瘟与辉瑞新冠药的热议

式II


就活性成分PF-07321332以CAS和结构式作为检索要素,检索得到9篇专利。



二、活性成分利托那韦的数据分析


2.1相关热点词汇


分析基于截止到2022.4月检索得到的数据进行并得出。如图1所示,目前冠状病毒、HIV是与利托那韦有关的热点词汇。


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图1 利托那韦的相关热点词汇


2.2申请人国家分布


如图2所示,就活性成分利托那韦以CAS和结构式作为检索要素共检索得到123069篇专利,相关专利的申请人所属国家主要为美国、日本、德国、英国、法国等。其中美国以70682件(57%以上)位于第1位。中国以3726件位于第6位,仅占据约3%的份额。这意味着可能1/2以上的专利申请掌握在美国申请人手里,日本、德国、英国、法国等欧洲国家分别掌握了剩余1/2的一大部分,仅一小部分专利申请掌握在中国申请人手里。


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图2 利托那韦的专利申请人所属国家分布


2.3地域分布(受理局分布)


图3示出了利托那韦的专利申请的受理局分布,美国、世界知识产权组织、欧洲、日本、中国为利托那韦的相关专利申请布局的重点国家或地区。美国以20%以上的份额成为利托那韦的相关专利申请布局的首选目标。前5名中其次依次为世界知识产权组织、欧洲、日本、中国,分别占有14%、13%、6%、5%的份额。


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图3 利托那韦的专利申请的受理局分布



三、活性成分PF-07321332的数据分析


3.1相关热点词汇


热点词汇分析结果由数据库直接得出,如图1所示,与PF-07321332有关的主要热点词汇是冠状病毒。目前与PF-07321332有关的热点词汇均与病毒感染有关。


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图4 PF-07321332的相关热点词汇


3.2申请人所属国家分布


PF-07321332是一款新药,就活性成分PF-07321332以CAS和结构式作为检索要素,检索得到9篇专利。如图2所示,几乎所有专利申请其申请人来自美国,其余来自日本。与利托那韦相像的是,申请人所属国家比较集中单一,至少1/2以上甚至更高的比例为美国。这意味着可能1/2以上甚至更高的专利申请掌握在美国申请人手里。


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图5 PF-07321332的专利申请人所属国家分布


3.3 申请地域分布(受理局分布)


如上所示,几乎所有专利申请其申请人来自美国,其余来自日本。但有意思的是,PF-07321332的相关专利申请的目标国并非以美国和日本为主。如图3所示,示出了PF-07321332专利申请的受理局分布,世界知识产权组织以将近80%的份额成为PF-07321332专利申请布局的首要目标,这意味着后续可能会逐步进入到其他国家,其专利申请策略是以全球为主。


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图6 PF-07321332的专利申请受理局分布


 

四、小结


在申请人所属国家分布分析中可以了解到,辉瑞新冠药Paxlovid相关专利申请,其申请人所属国家比较集中单一,至少1/2以上甚至更高的专利申请,其申请人所属国家为美国。换言之,可能1/2以上的专利申请掌握在美国申请人手里,剩余1/2的一大部分掌握在德国、英国、法国等其他欧洲国家和日本的申请人手里,仅有一小部分掌握在中国申请人里,甚至是空白点。


对于这次莲花清瘟与辉瑞新冠药Paxlovid对于抗击疫情贡献之争暂且不提,通过上述专利数据分析,也要看到我们在专利布局与保护层面与其他国家的差距。


这由此很容易联想到青蒿素。作为青蒿素的发现国,在全球每年15亿美元的治疟药物市场中,我国医药企业只能占到1%的市场份额。而绝大多数中国的医药企业都只能充当青蒿素的原料供应上,15亿美元的市场由瑞士和法国药企占据,因为我们缺少核心专利。


结合青蒿素对我们的警醒,期望莲花清瘟不要尝到与青蒿素同样的苦头,提高知识产权保护意识。


莲花清瘟,30次列入了国家卫健委、国家中医药管理局等权威单位发布的专家共识或诊疗方案及指南,是国家医保目录甲类、国家基药目录品种。近日由于以岭药业受益于莲花清瘟的优异表现而营收大涨,伴随一则有关连花清瘟胶囊的视频,并配上“证监会应严查以岭药业”的字眼,使得莲花清瘟走上风口浪尖。但2020年初,新冠疫情爆发后,连花清瘟被作为新冠用药列入官方诊疗方案,在抗击疫情一线中做出很大贡献。虽然现在受到一些网络争议,但其抗击疫情的贡献是有目共睹、有数据支持的,时间会是最好的证明。海外其他国家或地区的逐渐“放开”,可能导致疫情很长一段时间内处于高位,未来对莲花清瘟在内的新冠药会有很大的需求,提高知识产权保护意识,做好专利申请布局,将核心专利掌握我们自己手里,可能是很好的一个反击。


来源:IPRdaily中文网(iprdaily.cn)

作者:张红 北京瑞盛铭杰知识产权代理事务所

编辑:IPRdaily王颖          校对:IPRdaily纵横君


注:原文链接以专利视角看莲花清瘟与辉瑞新冠药的热议点击标题查看原文)


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