CAR-T疗法市场前景巨大，中国企业需警惕专利诉讼

#本文仅代表作者观点，不代表IPRdaily立场#

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

原标题：CAR-T疗法市场前景巨大，中国企业需警惕专利诉讼

2月15日，科技创新情报SaaS服务商智慧芽旗下智慧芽创新研究中心正式发布《医药生物产业系列——CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》。报告显示，时至今日，随着CAR-T细胞疗法的迅速发展，CAR-T巨头之间的专利纠纷逐渐浮上水面，而且已出现涉及超过10亿美元的专利诉讼案件。

2月15日，科技创新情报SaaS服务商智慧芽旗下智慧芽创新研究中心正式发布《医药生物产业系列——CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》（以下简称“报告”）。该报告结合CAR-T细胞疗法相关的国内外公开资料/文献、专利文献、企业官方资料等，详细分析了CAR-T细胞疗法的发展历程、技术发展现状、代表企业特点以及未来的发展趋势。

根据市场调查数据显示，截至2018年，全球CAR-T细胞治疗市场估值已达1.67亿美元。据Coherent Market Insights预测，在2018-2028年期间，全球CAR-T细胞治疗市场价值将以高达46.1%的平均年复合增长率增长。CAR-T领域巨大的市场前景，推动了主要玩家之间选择采用专利战的方式来获取竞争优势。专利之战不仅仅是技术之争，实际上是各大公司为争夺CAR-T疗法的巨大市场所采取的商业策略。

报告显示，CAR-T技术自1989年首次提出至今，已有数十年的发展历史。时至今日，随着CAR-T细胞疗法的迅速发展，CAR-T巨头之间的专利纠纷逐渐浮上水面，而且已出现涉及超过10亿美元的专利诉讼案件。

这场巨额专利纠纷发生在吉利德（CAR-T疗法Yescarta）和百时美施贵宝（BMS）之间，涉及12亿美元。引发纠纷的核心产品和技术是吉利德旗下Kite Pharma获批产品YesCAR-Ta和BMS旗下Juno Therapeutics部门靶向CD19的CAR-T技术。

2013年11月，Juno（后属于BMS）独家获得了美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心的美国7,446,190号专利（简称“190专利”）。

2015年8月Kite（后属于吉利德）向美国专利商标局的多方专利复审程序（IPR）举发190专利无效。2016年专利诉讼及上诉委员会判决190专利有效。随后，Kite与美国国家癌症研究所的研究人员合作开发自己的CAR-T结构（开发名称为KTE-C19）。

2017年9月Juno（后属于百时美施贵宝）对Kite提起诉讼，称其“已复制并正在商业化”Juno与纪念斯隆·凯特琳癌症中心申请的CAR-T技术相关专利。而随后一个月，吉利德的YesCAR-Ta就获批上市了。对此，美国地方法官Philip Gutierrez对Kite的“非侵权和无效反诉”作出裁决，侵权赔偿总额从先前的7.52亿美元扩大到12亿美元。目前，该案件仍在审理中。

对此，中国企业必须清晰地认识到CAR-T细胞疗法的技术保护和专利布局的重要性。由于CAR-T疗法非常复杂，从专利保护着眼点出发，专利保护包括组合物、制备方法、治疗方法、适应症等，每一项拆开来看都涉及到复杂和细致的技术点。举例来看，组合物专利可以保护CAR蛋白(包括工程结构域的优化和修饰)、载体结构/构建、转染方法等；而制备工艺作为方法专利在实施中或维权中也存在一定挑战。

此外，结合已公开专利情报可以看出国外巨头如朱诺治疗学股份有限公司、诺华等公司已经就CAR-T细胞疗法在中国市场进行专利布局，我国企业在技术发展中务必需要分析并关注海外巨头技术方向，避免落入专利纠纷中。

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

编辑：IPRdaily王颖          校对：IPRdaily纵横君

注：原文链接：CAR-T疗法市场前景巨大，中国企业需警惕专利诉讼（点击标题查看原文）

与光同行！2021年中国“40位40岁以下企业知识产权精英”榜单揭晓

「关于IPRdaily」

IPRdaily是全球领先的知识产权综合信息服务提供商，致力于连接全球知识产权与科技创新人才。汇聚了来自于中国、美国、欧洲、俄罗斯、以色列、澳大利亚、新加坡、日本、韩国等15个国家和地区的高科技公司及成长型科技企业的管理者及科技研发或知识产权负责人，还有来自政府、律师及代理事务所、研发或服务机构的全球近100万用户（国内70余万+海外近30万），2019年全年全网页面浏览量已经突破过亿次传播。

（英文官网：iprdaily.com  中文官网：iprdaily.cn） 

本文来自IPRdaily中文网（iprdaily.cn）并经IPRdaily.cn中文网编辑。转载此文章须经权利人同意，并附上出处与作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立场，如若转载，请注明出处：“http://www.iprdaily.cn