返回
顶部
我们已发送验证链接到您的邮箱,请查收并验证
没收到验证邮件?请确认邮箱是否正确或 重新发送邮件
确定
产业行业政策诉讼TOP100招聘湾区IP动态职场人物国际视野许可交易深度专题活动商标版权Oversea晨报董图产品公司审查员说法官说首席知识产权官G40领袖机构企业专利大洋洲律所

许诺销售专利保护期内药品构成侵权

专利
阿耐4年前
许诺销售专利保护期内药品构成侵权

副本.jpg

#本文仅代表作者观点,不代表IPRdaily立场#


来源:IPRdaily中文网(iprdaily.cn)

原标题:许诺销售专利保护期内药品构成侵权


Bolar例外的理解适用一直是知识产权法律界和医药行业关注的热点,实践中也备受关注。近期,南京、石家庄等地知识产权局先后就拜瑞妥(又名利伐沙班片)相关侵权争议作出行政裁决,明确指出,在展会、网站等渠道向不特定公众许诺销售专利保护期内的药品及其原料药,构成专利侵权,不属于Bolar例外。


拜瑞妥(又名利伐沙班片),是拜耳知识产权有限责任公司一款抗凝血领域的重要专利药品。根据相关媒体报道,由于该公司的一项相关发明专利即将于2020年12月11日到期,国内多家仿制药厂商便开始进行仿制药审批,有的已拿到生产批件。为抢占市场先机,一些仿制药厂商甚至开始对外许诺销售和销售该款专利药品及其原料药。针对上述情形,拜耳知识产权有限责任公司向多地知识产权局投诉,以维护自身合法权益。


5月14日上午,南京市知识产权局对拜耳知识产权有限责任公司投诉南京恒生制药有限公司和南京生命能科技开发有限公司专利侵权纠纷案公开审理。5月25日,南京市知识产权局作出行政裁决,认定被请求人在CPhI展会和官方网站许诺销售利伐沙班片和利伐沙班原料药构成专利侵权。


在本案中,被请求人提出Bolar例外作为抗辩理由,主张其许诺销售的对象是仿制药厂商,主观上是为帮助仿制药厂商提供行政审批所需要的信息,构成“专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的”情形。但南京市知识产权局所作行政裁决指出,上述Bolar例外限于“制造”和“进口”,不包括许诺销售,且“专门”二字既限制了提供的对象是“为获得行政审批所需要的信息”的研发主体,也限制了提供的客体品种、数量等不得超出研发之必需,该抗辩并不适用于不分目的、不分对象、不受限制的许诺销售行为。被请求人在展会和网站上向不特定对象展示涉案产品信息、寻找潜在客户的行为,不属于Bolar例外。


5月15日,河北省石家庄市知识产权局就石家庄斯迪亚诺精细化工有限公司销售和许诺销售利伐沙班的行为作出行政裁决,认定被请求人在其官网许诺销售利伐沙班原料药并通过Chemicalbook网站销售的行为,侵犯拜耳知识产权有限责任公司发明专利权,责令被请求人停止侵权,下架侵权产品。


此前,北京市知识产权局发布的2019年北京市知识产权行政保护十大典型案件中,也有一起关于利伐沙班的专利行政执法案件入选。这起案件中,该局于2019年上半年,对北京某企业许诺销售和销售利伐沙班的行为予以立案;后经该局调解,拜耳知识产权有限责任公司与该被请求人达成和解,被请求人进行了赔偿。


拜耳(中国)有限公司知识产权总监刘红强表示,公司对知识产权侵权行为始终采取“零容忍”的态度,保护和尊重知识产权是打造良好营商环境的重要条件。


行政裁决具有效率高、成本低、专业性强、程序简便的特点。2019年6月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于健全行政裁决制度加强行政裁决工作的意见》。加强知识产权行政裁决工作,完善知识产权保护工作体系,是贯彻落实党的十九届四中全会精神,推进知识产权领域国家治理体系现代化、促进我国知识产权制度改革和完善的一项重要课题。2019年12月,国家知识产权局发布《专利侵权纠纷行政裁决办案指南》,进一步细化完善了专利侵权纠纷行政裁决的办案程序和实体标准。石家庄、南京等地知识产权局针对“利伐沙班”专利药品保护作出行政裁决,充分体现出地方知识产权部门在贯彻落实《意见》精神,切实加强知识产权行政裁决工作,化解知识产权纠纷,促进营商环境方面作出的积极努力与取得的实效。


来源:IPRdaily中文网(iprdaily.cn)

编辑:IPRdaily王颖          校对:IPRdaily纵横君


专利创造性评价中“反向技术教导”与“技术偏见”大不同点击图片,查看专题详情!


专利创造性评价中“反向技术教导”与“技术偏见”大不同

「关于IPRdaily」


IPRdaily是具有全球影响力的知识产权媒体,致力于连接全球知识产权与科技创新人才。汇聚了来自于中国、美国、欧洲、俄罗斯、以色列、澳大利亚、新加坡、日本、韩国等15个国家和地区的高科技公司及成长型科技企业的管理者及科技研发或知识产权负责人,还有来自政府、律师及代理事务所、研发或服务机构的全球近100万用户(国内70余万+海外近30万),2019年全年全网页面浏览量已经突破过亿次传播。


(英文官网:iprdaily.com  中文官网:iprdaily.cn) 


本文来IPRdaily中文网(iprdaily.cn并经IPRdaily.cn中文网编辑。转载此文章须经权利人同意,并附上出处与作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立场,如若转载,请注明出处:“http://www.iprdaily.cn/”

阿耐投稿作者
共发表文章6996
最近文章
关键词
首席知识产权官 世界知识产权日 美國專利訴訟管理策略 大数据 软件著作权登记 专利商标 商标注册人 人工智能 版权登记代理 如何快速获得美国专利授权? 材料科学 申请注册商标 软件著作权 虚拟现实与增强现实 专利侵权纠纷行政处理 专利预警 知识产权 全球视野 中国商标 版权保护中心 智能硬件 新材料 新一代信息技术产业 躲过商标转让的陷阱 航空航天装备 乐天 产业 海洋工程装备及高技术船舶 著作权 电子版权 医药及高性能医疗器械 中国专利年报 游戏动漫 条例 国际专利 商标 实用新型专利 专利费用 专利管理 出版管理条例 版权商标 知识产权侵权 商标审查协作中心 法律和政策 企业商标布局 新商标审查「不规范汉字」审理标准 专利机构排名 商标分类 专利检索 申请商标注册 法规 行业 法律常识 设计专利 2016知识产权行业分析 发明专利申请 国家商标总局 电影版权 专利申请 香港知识产权 国防知识产权 国际版权交易 十件 版权 顾问 版权登记 发明专利 亚洲知识产权 版权归属 商标办理 商标申请 美国专利局 ip 共享单车 一带一路商标 融资 驰名商标保护 知识产权工程师 授权 音乐的版权 专利 商标数据 知识产权局 知识产权法 专利小白 商标是什么 商标注册 知识产权网 中超 商标审查 维权 律所 专利代理人 知识产权案例 专利运营 现代产业
本文来自于iprdaily,永久保存地址为http://www.iprdaily.cn/article_24995.html,发布时间为2020-06-14 07:48:56

文章不错,犒劳下辛苦的作者吧

    我也说两句
    还可以输入140个字
    我要评论
    回复
    还可以输入 70 个字
    请选择打赏金额