从专利法的观点，审视「格列卫」天价药

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来源：IPRdaily中文网（IPRdaily.cn）

作者：赵文侠 陆穗峰

原标题：从专利法的观点 审视“格列卫”天价药

最近电影《我不是药神》走红。电影讲述在上海做生意的程勇，从印度购进仿制的、治疗慢粒白血病的特效药“格列卫”。该产品在我国每盒需人民币23500元，而印度的仿制品为4000元（注：药品的名称和价格与电影略有差异），服用效果与瑞士进口的“格列卫”相同。

瑞士生产的正品“格列卫”价格奇高被称为“天价药”，并由此引发多种争议，每种观点似乎都有一定的道理，笔者从《专利法》的角度进行解读。

一方面是由该产品的成本决定的，另一方面是因为该产品在我国享有专利权。

从染色体的发现到“格列卫”药品面市长达41年！仅筛选的化合物就超过10000个，药企还要投入了大量的人力、物力、财力，进行各种临床、跟踪；

一方面，“格列卫”是慢粒白血病的特效药，决定其使用者是“小众”人群、不可能成为“可口可乐”那样的大路货；另一方面，专利保护期理论上最多只有20年，实际上远低于20年、有些国家甚至只有5年；产量少、时间短，企业不仅要收回成本、而且还要赢利；“格列卫”在短时间内成为“天价药”便不难理解了

如果没有专利保护、导致企业“血本无归”，新药研发便失去动力；没有新药的持续研发，每个人都可能随时倒在病症面前......

我国《专利法》规定：任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品；或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。

该条款的前半部分着重于“产品”、被称为“产品专利”，后半部分则着重于产品的生产“方法”、被称为“方法专利”。因此在专利有效期内，我国不能仿制“格列卫”；

印度的《专利法》与我国不同：没有“产品专利”、只有“方法专利”。因此，只要使用不同于瑞士的生产方法把格列卫合成出来，便是合法产品；

目前，瑞士的专利已经失效，我国可以仿制“格列卫”、甚至可以采用瑞士的生产工艺进行仿制。

患者需要“低价”药来保命、企业需要“天价”药求生存；二者产生冲突时，可寻求新的解决途径。

欣闻我国已将“格列卫”纳入医保，其单价由23500元降至500元左右，这是患者可以接受的水平。

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作者：赵文侠 陆穗峰

编辑：IPRdaily赵珍          校对：IPRdaily纵横君

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