新药开发企业如何得知主要竞争对手重大研究突破的专利布局现况

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来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

作者：朱新瑞总经理 新聚能科技有限公司

原标题：新药开发企业如何得知主要竞争对手重大研究突破的专利布局现况

从「新药开发企业当得知主要竞争对手已经取得重大的研究突破时，如何得知他们的专利布局现况」的角度看待武汉病毒研究所申请瑞得西韦(Remdesivir)应用于治疗2019新型冠状病毒的用途专利权。对于更广大的新药开发厂商而言， 了解药物专利的数据特性对于检准与检全的影响， 采用适当的检索工具，才能确保在全球范围内研究的成果确实可以取得适当的专利保护，以及避免产品上市后的专利侵权风险。

对于武汉病毒研究所道德上或是策略上”应不应该”去申请瑞得西韦(Remdesivir)应用于治疗2019新型冠状病毒的用途专利权，已有许多业内专家提出相关见解，因此于此篇文章中便不再多做讨论。但如果我们把此个案问题重新定义，调整成「新药开发企业当得知主要竞争对手已经取得重大的研究突破时，如何得知他们的专利布局现况」，那么这个新闻事件确就成为了一个不错的案例，我们可以藉此来探讨当此状况发生时，公司还”可不可以”，或是”如何”进行专利布局。

而要回答这个问题的第一步，自然就是要从可专利性检索(Novelty Search)开始。 以这次新闻事件主角药物 瑞得西韦/ Remdesivir 为例，各位会发现，药物专利有别于其他技术，不太容易用关键词词直接检索到该药物的核心物质专利。

图说: 以 Remdesivir 为关键词，在Esp@cenet数据库检索，因为关键词只能检索标题及摘要字段，所以检索结果为 0

图说: 以 Remdesivir 为关键词，在Google Patent数据库检索，找到3笔数据，但专利申请人都不是吉利德（Gilead）公司

会有这样结果是因为多数化学(小分子)药物其核心物质专利内容中并不会提及药物名称，而是会采用IUPAC名称(有机物命名规则 )或是以化学结构式来表示。所以进行化学(小分子)药物检索时，最关键为确认该药物其核心物质或有效成分(API)，若药物已于美国上市，可至美国FDA的橘皮书系统查询该药物对应之物质专利。但由于本案是仍在进行临床实验开发中的药物，还没有到FDA的许可证阶段，所以目前橘皮书也还没有登录相关资料，这也是检索结果不多的主要原因。

但若以完整IUPAC名称进行检索，则可能会因名称过于复杂(例如: (2S)-2-{(2R,3S,4R,5R)-[5-(4-Aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)-5-cyano-3,4-dihydroxy-tetrahydro-furan-2-ylmethoxy]phenoxy-(S)-phosphorylamino}propionic acid 2-ethyl-butyl ester)造成检索上的困难(例如: 空格、括号难以检索等)而无法找出对应的专利，因此在检索小分子药物的相关物质专利时，大多倾向利用化学结构进行检索。(事实上，用化学结构检索专利，就是去年欧洲专利信息会议讨论的重要议题。)

所以，我们用目前已经可以支持化学结构式检索的 WIPS Global – Chem sight来展示。

图说: 用WIPS Chem sight 查询 Remdesivir 的化学结构式

此次检索限定于明确之瑞得西韦(Remdesivir)化学结构(非马库西型式)，避免检索结果过于发散，于数据库中可获得化合物CAS Number、分子式、该药品按IUPAC名称、同义词

数据源:WIPS Global,新聚能整理

并可以由此反查出曾经提出与此化学结构相关的专利案件，并从结果得知专利申请人皆为Gilead

数据源:WIPS Global,新聚能整理

为了进一步分析这些专利的全球专利布局状况，我们利用incoPat的家族扩充功能，发现这些专利主要分属6案专利家族，全球共有124案。

数据源:incoPat,新聚能整理

而针对本次网络争议的议题，我们也可发现吉利得公司自2011年起，就已经步局至少6件中国专利，当中并已经有两件取得专利权。

数据源:incoPat,新聚能整理

从上述专利公开公布所揭露的内容看来，Gilead已对瑞得西韦(Remdesivir)化合物、晶型、制备方法、甚至是治疗冠状病毒科感染的方法皆已申请专利。武汉病毒研究所虽然将用途限定在治疗本次新冠病毒肺炎。但手段是否合宜，以及能否达到目的，可能需要持续观察到该专利公开，以及疫情后续的发展，才能得知。

而对于更广大的新药开发厂商而言， 了解药物专利的数据特性对于检准与检全的影响， 采用适当的检索工具，才能确保在全球范围内研究的成果确实可以取得适当的专利保护，以及避免产品上市后的专利侵权风险。如果各位医药行业的朋友对于本文介绍的专利数据库工具感到兴趣，欢迎跟新聚能洽询试用。

参考数据：

医学网络杂志medRxiv

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

作者：朱新瑞总经理 新聚能科技有限公司

编辑：IPRdaily王颖          校对：IPRdaily纵横君

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